河北省制造強省建設領導小組辦公室 關于印發《河北省康復輔助器具產業發展 規劃（2019－2025 年）》的通知

 

各市（含定州、辛集市）人民政府，雄安新區管委會，省有關部門：

 

為全面深入實施健康中國戰略，落實《國務院關于加快發展 康復輔助器具產業的若干意見》，推動河北省康復輔助器具產業 跨越式發展，我辦制定了《河北省康復輔助器具產業發展規劃 （2019－2025 年）》，現印發給你們，請認真抓好貫徹落實。

河北省制造強省建設領導小組辦公室

2019 年 7 月 5 日 

 

河北省康復輔助器具產業發展 規劃（2019－2025 年）

 

康復輔助器具是改善、補償、替代人體功能和實施輔助性治 療及預防殘疾的產品，康復輔助器具產業是包括產品制造、配置 服務、研發設計等業態門類的新興產業。康復輔助器具產業的創 新發展，是滿足人民群眾對美好生活需要的重要保障，是深化供 給側結構性改革、培育經濟發展新動能的重要內容。為全面深入 實施健康中國戰略，落實《國務院關于加快發展康復輔助器具產 業的若干意見》，推動河北省康復輔助器具產業跨越式發展，特 制定本規劃。

 

一、發展現狀 

 

（一）國際發展情況

 

為應對人口老齡化和滿足全民健康需求，北美、歐洲、日本 等發達國家和地區的康復輔助器具產業發展起步較早，已形成完 備的產業體系。一是產業鏈條體系成熟，核心技術先進，在智能 假肢、競技運動型輔具、醫療康復機器人、護理機器人、高端輪 椅等領域占據行業領先位置，與智能制造、高端服務業、信息技 術融合趨勢顯著增強；二是形成了完整的人才結構體系，一流大 學大都設立了康復工程及相關專業，高層次研究和應用人才培養集聚多；三是政策保障體系健全，歐美及日本等發達國家和地區 由國家福利或者保險支付康復輔助器具的比例高達 90%。據有關 資料顯示，目前國際市場上康復輔助器具產品約 4 萬款，市場總 規模近 6000 億美元（約合 4.2 萬億元人民幣），主要集中在北美、 歐洲、日本等發達國家和地區。其中日本市場規模約 20.1 萬億 日元（約合 1.76 萬億元人民幣），美國 1854 億美元（約合 1.28 萬億元人民幣），歐洲約 700 億歐元（約合 5100 億元人民幣）。

 

（二）國內發展情況

 

我國是世界上康復輔助器具需求人口最多、市場潛力最大的 國家。據統計，當前我國有 8500 萬殘疾人、2.5 億老年人，其中 65 歲以上老年人口已達 1.67 億，預計到 2025 年，60 歲以上的 人口將突破 3 億人，人口老齡化呈加速發展趨勢。康復輔助器具 產品和服務需求日益旺盛，產業發展將會呈幾何數增長。目前， 國內市場上康復輔助器具產品約有 1 萬款，康復輔助器具行業經 過多年發展，在各個細分領域出現了一批龍頭企業，但市場集中 度還非常低。從競爭格局來看，康復輔助器具行業品種眾多，國 內缺乏有自主知識產權的高端康復器械。另外，國內企業的產品 應用推廣不足，缺乏品牌塑造，整個康復輔助器具產業呈現出“大 市場小企業“的競爭格局。根據民政部發布相關數據，預計到 2020 年我國康復輔助器具產業規模約為 7000 億元。到 2025 年，我國 康復輔助器具產業規模有望突破 1 萬億元，康復輔助器具產業產值年均增長率將遠超同期經濟增長水平。

 

（三）河北省發展情況

 

全省康復輔助器具產業正在由低附加值傳統產品逐漸向高 科技含量、高附加值產品轉換延伸，初步形成了石家莊以高端裝 備制造和區域服務，秦皇島以健康監測、康養示范，唐山、衡水 等地以機器人、醫療康復床為特色的差異化產業格局，規模企業 分布較為集中，優勢產品日益增多，特別是在康復護理床、智能 穿戴設備等方面形成了明顯優勢。政策支撐體系逐步完善，2 個 國家級綜合創新試點城市中，石家莊市完善了規劃布局，明確了 發展方向；秦皇島市招商引資初見成效，聚力發展勢頭強勁，特 別是首屆中國康復輔助器具產業創新大會暨 2018 國際康復輔助 器具產業與服務博覽會于 2018 年 9 月成功舉辦，且秦皇島市成 為了大會的永久會址，更為秦皇島市乃至全省康復輔助器具產業 發展增添了助力。按照國民經濟行業統計分類，康復輔助器具僅 是醫療儀器設備及器械制造中的一個小類，沒有包含醫療器械以 外的康復輔助器具產品和服務。據不完全統計，到 2018 年底， 全省擁有康復輔助器具生產企業69家，其中規模以上企業26家， 主營業務收入 60 億元。全省 60 周歲以上老年人口 1496.15 萬人， 占全省總人口的 19.8%，高于全國 1.8 個百分點。預計到 2025 年我省 60 周歲以上老年人口將突破 2500 萬人, 之后老齡化趨勢 將進一步加劇，到 2035 年我省老齡人口占比將達 30%以上，步入重度老齡化社會，我省環繞京津，周邊地區人口密集，老年人、 殘疾人基本型和高端智能化康復輔助器具需求均存在巨大市場 空間。

 

二、總體要求

 

（一）指導思想

 

以習近平新時代中國特色社會主義思想為指導，全面貫徹黨 的十九大和十九屆二中、三中全會精神，認真落實省委、省政府 決策部署，堅持新發展理念，堅持創新驅動戰略，堅持以供給側 結構性改革為主線，堅持“三六八九”工作思路，依托現有基礎和 優勢，搶抓京津冀協同發展、規劃建設雄安新區等重大戰略機遇， 吸引國內外優勢資源，完善全產業鏈條，提升創新水平，擴大產 品和服務供給，構建“協同京津、發展河北、輻射周邊、示范全 國”的優質發展模式，更好的滿足廣大人民群眾多層次、多樣化 的健康服務需求，為新時代全面建設經濟強省、美麗河北提供有 力支撐。

 

（二）基本原則

 

堅持政府引導，市場主導。堅持以人民為中心的發展思想， 強化政府引導和規范作用，加強宏觀指導和政策協調，優化公共 服務，維護市場秩序。發揮市場在資源配置中的決定性作用，充 分調動社會力量，滿足個性化、多層次市場需求。 

 

堅持創新驅動，平臺支撐。緊密圍繞康復輔助器具產業特點，積極探索符合產業發展需求的政策創新、技術創新、業態創新、 模式創新。圍繞科技研發、成果轉化等創新鏈條環節，推進康復 信息、科技創新、檢驗檢測認證的平臺建設。

 

堅持重點突破，協調發展。強調統籌規劃，合理布局，充分 考慮重點發展品類與區域產業基礎，堅持產業協同和錯位發展， 引導社會資本向需求巨大但產品供應量不足、產品質量尚需改善 的領域傾斜，豐富產品和服務種類。

 

堅持多方參與，品牌提升。面向新的社會消費需求，廣泛動 員全社會積極參與，充分發揮品牌示范帶動作用，大力培育康復 輔助器具領域名企、名牌、名品，塑造產業和產品核心價值，為 不同社會群體提供保障。

 

（三）發展目標

 

保持全省康復輔助器具產業年均增長 50%左右，到 2025 年， 全省主營業務收入力爭達到 1000 億元，技術創新能力和國際競 爭力明顯增強，成為全省重要的特色新興產業，產業發展水平達 到全國前列，產業集聚、特色鮮明、布局合理的產業體系基本形成。

 

產業規模持續增長。到 2025 年，康復輔助器具產品種類大 幅增加，打造 2 大國家級康復輔助器具產業基地，建成 2 個百億 元級產業基地（集群、園區），培育 3－5 家龍頭企業，打造 5 個以上知名自主品牌。

 

創新水平顯著提升。到 2025 年，建設 1 個國家級康復輔助 器具綜合創新平臺，10 家公共技術服務平臺，設立 2－4 個院士 工作站和博士后工作站（流動站），每年實施一批重大基礎研究 及產業共性、關鍵技術研發應用項目。

 

重點品類全國領先。到 2025 年，醫療康復機器人、健康可 穿戴設備、智能護理機器人、競技類輔具產業鏈條基本完善，智 能床、智能輪椅、康復治療器械、健康監測檢測設備、家庭服務 機器人等重點品類全國領先。打造 1 個具有國際影響力的康復輔 助器具招商引資和產品交易平臺。

 

服務能力顯著增強。到 2025 年，康復輔助器具服務人才培 訓體系初步建立，全省 50％以上職業技術院校開設康復服務產 業相關專業。康復輔助器具配置和服務標準體系基本完善，配置 服務（租售）網點覆蓋不少于 50%的社區，建成 1 個國家級醫養 康示范中心，全省殘疾人康復輔助器具配置率達到 70%。

 

三、主要任務 

 

（一）強化產業創新能力

 

加強基礎和關鍵共性技術研發。鼓勵科研團隊和個人申報國 家重大科研項目。每年實施一批重大康復輔助器具基礎研究及產 業共性、關鍵技術研發應用項目。圍繞助老助殘和大健康領域突 出需求，支持開展認知癥干預、無障礙出行、智能康復護理等領 域基礎研究和應用研究，提升醫療康復機器人關鍵部件、人機交互和共融技術、康復信息和大數據應用等關鍵共性技術研發水 平，加強產業技術創新。

 

支持創新設計平臺建設。借鑒 CDMO（合同研發）在醫藥 和醫療器械領域的成功模式，創新機制體制，匯聚政產學研用優 勢資源，依托國家康復輔助器具研究中心秦皇島研究院和具有實 力的高等院校、科研機構，籌建國家康復輔助器具創新中心，搭 建康復輔助器具工業設計平臺，建設一批聚焦前沿技術、共性關 鍵技術的省部級重點實驗室和工程研究中心，支持設立院士工作 站和博士后工作站（流動站）。

 

強化研發應用人才支撐。充分借助京津冀人才資源，成立河 北省康復輔助器具專家智庫（研究院）、產業協會（聯盟），為產 業發展提供支撐。鼓勵企業、科研機構開展研發中心建設和技術 攻關交流。加強高等院校康復輔助器具相關專業學科建設，將康 復輔助器具專業技能應用型人才培養列入河北省職業技能培訓 目標任務。研究制定康復輔助器具評估適配職業技能等級標準， 積極推進納入“1+X”證書制度試點工作。

 

專欄 1. 提升創新能力工作

1.籌建國家康復輔助器具創新中心。 2.聚焦前沿技術、共性關鍵技術，建立一批省部級重點實驗室、工程研究中心。 3.實施省級重大康復輔助器具基礎研究及產業共性、關鍵技術研發應用項 目。 4.依托工業設計基礎雄厚的地市，搭建康復輔具工業設計平臺。開展康復輔 助器具創新設計大賽。  5.建立河北省康復輔助器具產業專家智庫（研究院）。  6.成立河北省康復輔助器具產業協會。 7.制定康復輔助器具評估適配職業技能等級標準，推進納入“1+X”證書制度 試點。

（二）加快產業集聚發展

 

 

科學規劃產業空間布局。

 

積極融入京津冀協同發展戰略，構 筑“一心兩核一帶多點”的康復輔助器具產業發展格局。“中心引 領”，即發揮京津創造優勢，提升河北制造水平；“兩核聚焦”， 即以石家莊、秦皇島兩個國家級康復輔助器具產業綜合創新試點 城市為核心，發揮政策優勢，打造成為國家級康復輔助器具產業 基地；“一帶集聚”，即依托張保廊唐環京津產業帶區位和產業優 勢，布局康復輔助器具重點優勢領域；“多點補充”，在承德、邯 鄲、邢臺、滄州大力引進和建設康復輔助器具產業項目，引導上 下游產業融合發展。

 

促進產業集聚發展。強化產業公共服務，建設面向康復輔助 器具產業集群和中小型企業公共服務平臺。加強財政引導和強化 金融服務，培育壯大產業發展資本市場。加強國際合作交流，開 展康復輔助器具多邊合作，積極融入“一帶一路”國家戰略，持續 拓展國外市場份額。

 

專欄 2. 康復輔助器具產業布局

1.結合雄安新區規劃定位，集合優勢資源，建設高端醫療康復機器人研發聚集區。 2.建設面向康復輔助器具產業優勢區和中小型企業的公共服務平臺。 3.在石家莊建設診斷治療設備、功能障礙器具、康復健身器具等重點產品產業鏈 條聚集區。 4.在秦皇島建設包含健康監測設備、外骨骼康復機器人、適老輔具等產品制造、 檢驗檢測認證基地、產業服務培訓、應用示范的全鏈條產業集群。 5.張家口緊緊圍繞服務 2022 冬殘奧會，重點發展殘疾人輔助器具產業集群。唐山 發展以康復護理機器人產業為重點的產業集群。 6.保定、衡水依托現有產業基礎，重點發展以醫用床、智能輪椅為重點的產業集 群。 7.廊坊發揮臨近京津區位優勢，重點承接京津康復輔助器具科研成果和產業轉移。 8.唐山市以康復輔助機器人為發展重點，打造機器人產業基地。  9.邯鄲、邢臺、滄州、承德主要拓展現有康復輔助器具產業規模及引導上下游產業 的融合發展。

（三）全力打造龍頭企業

 

培育龍頭骨干企業。

 

每年選擇一批市場效益好、發展潛力大、 龍頭帶動作用強的企業開展試點示范，延伸產業鏈條，鼓勵規模 化發展。實施康復輔助器具產業供給側結構性改革，設立康復輔 助器具產業引導基金，推動金融資本向康復輔助器具企業傾斜， 鼓勵企業兼并重組，推動企業轉型升級，增強龍頭企業實力。鼓 勵傳統產業企業跨領域向康復輔助器具產業和醫養結合等領域 轉型發展，加快形成覆蓋“醫、養、康”全產業鏈條的大型企業集團。實施中小微企業成長計劃。完善創業孵化體系和中小微企業 創新服務體系，鼓勵企業開展商業模式創新，培育一批康復輔助 器具產業中小創新型企業集群和“專精特新”、“小巨人”、“獨角 獸”企業。大力引進國際戰略合作項目。辦好中國康復輔助器具產業創 新大會，積極參加國內外知名展會，加大招商力度，吸引國內外 優勢企業、優質資源來河北投資，開展價值鏈和供需鏈產業布局， 與國際一流的科研機構、跨國企業聯合建立開放的實驗室，引進 國內外先進技術、重大項目，促進生產線技術升級和重大戰略產 品產業化。

 

專欄 3. 全力打造龍頭企業

1.每年選擇一批市場效益好、發展潛力大、龍頭帶動作用強的康復輔助器具企 業開展試點示范。 2.制定出臺河北省康復輔助器具大型企業并購重組貸款的政府貼息政策。 3.設立河北省康復輔助器具產業引導基金，推動金融資本向康復輔助器具企業 傾斜。 4.培育一批康復輔助器具產業中小創新型企業集群和“專精特新”、“小巨人”、“獨 角獸”企業。 5.辦好中國康復輔助器具產業創新大會，引入國內外高端論壇、會議和會展， 搭建國內外合作交流平臺。

（四）實施重點品類產品突破 加強重點品類產品研發。根據河北省康復輔助器具產業發展

 

基礎，重點發展醫療康復機器人、健康可穿戴設備、智能護理機 器人、競技類輔具等作為優先領域，重點推進智能床、智能輪椅、 康復治療器械、健康監測檢測設備、家庭服務機器人等重點品類 產品研發，形成一批在國內國際市場有競爭力的拳頭產品。培育國際國內知名品牌。引導企業圍繞研發創新、設計創意、 生產制造、質量管理和營銷服務全過程，構建品牌管理體系，明 確品牌定位，實施差異化發展策略，提升品牌產品附加值。運用 “互聯網+”創新商業模式，開展產銷對接，利用展會等形式拓展 品牌產品市場，打造形成一批具有自主知識產權的康復輔助器具 高端新品，培育一批國際國內知名品牌。

 

專欄 4. 實施重點產品突破

1.以醫療康復機器人、健康可穿戴設備、智能護理機器人、競技類輔具等作為 優先領域。 2.加強研發智能床、智能輪椅、康復治療器械、健康監測檢測設備、家庭服務 機器人，形成一批拳頭產品。  3.引導企業圍繞研發創新、設計創意、生產制造、質量管理和營銷服務全過程， 構建品牌管理體系，明確品牌定位，實施差異化發展策略。 4.引導企業運用“互聯網+”創新商業模式，線上線下互動，拓展品牌產品市場。 5.組織企業走出去參加國內外知名的康復輔助器具產業展銷會。 6.打造一批具有自主知識產權的康復輔助器具高端新品。 7.培育一批國際國內知名品牌。

（五）推進服務體系建設

 

提升服務人員職業技能。吸引國內外優質培訓資源，研發康復輔助器具應用標準規范和培訓教程，鼓勵培訓機構、服務機構 和具備相應專業設置的教學機構開展康復輔助器具相關從業人 員培訓，構建由康復治療師、輔具評估師、輔具適配師、社區工 作者等構成的完整人才結構體系。

 

加強服務站點建設。開展河北省老年人康復輔助器具產品創 新設計大賽，制定老年人康復輔助器具產品用品目錄。出臺康復 輔助器具配置、租賃、回收和融資租賃辦法，在養老機構、醫療 機構、城鄉社區設立康復輔助器具配置服務（租賃）站點。 

 

完善配置服務機制。將康復輔助器具配置（租賃）服務列入 河北省長期照護險服務項目，到 2025 年覆蓋全省各市（區），探 索將康復輔助器具配置（租賃）服務納入長期護理保險的保障范 圍。鼓勵有條件地區將基本治療性康復輔助器具納入基本醫療保 險支付范圍，制定《河北省康復輔助器具購買產品和服務補貼目 錄》和《河北省殘疾人基本型輔助器具補貼目錄》，對殘疾人基 本型輔助器具配置給予補貼，不斷提升保障標準，擴大保障范圍。

專欄 5. 完善服務體系專欄 5. 完善服務體系專欄 5. 完善服務體系

1.加強與歐美日韓等輔具應用先進國家技術交流，吸引國內外優質培訓資源，充 分利用京津兩地優勢培訓資源，依托相應培訓、服務機構開展服務人員職業培訓。 2.研發康復輔助器具應用標準規范和培訓教程。  3.開展河北省老年人康復輔助器具產品創新設計大賽，制定老年人康復輔助器具 產品用品目錄。  4.建設方便可及的配置服務網絡。加強康復輔助器具配置服務（租賃）站點建設， 增加機構數量，提升服務質量。 5.以邢臺、承德、秦皇島市為重點城市，將康復輔助器具配置（租賃）服務列入 河北省長期照護險服務項目，2025 年覆蓋全省各市。  6.制定《河北省康復輔助器具購買產品和服務補貼目錄》和《河北省殘疾人基本 型輔助器具補貼目錄》。

（六）營造良好市場環境

 

加強標準和認證體系建設。開展康復輔助器具產品、服務標 準體系的頂層設計，構建和完善康復輔助器具產業標準體系，加 快研究制訂產業急需的各項技術、服務標準，支持康復輔助器具 評價標準的研究和驗證，支持企業積極參與國際標準的制定修訂。研究施行康復輔助器具認證采信制度，鼓勵應用通過認證的 康復輔助器具產品。

 

加強市場監管體系建設。制定并不斷完善河北省康復輔助器 具產品目錄。加強產品質量監督抽查、風險預警和缺陷產品強制 召回、產品傷害監測驗證評估等工作，探索建立不良信用企業（機 構）黑名單制度和不良信用者強制退出機制，加強康復輔助器具 知識產權保護。

 

推動公平有序競爭。建立并發揮河北省康復輔助器具協會等 社會中介組織作用，加強行業自律。引導企業積極履行社會責任， 嚴格規范市場秩序，推動形成公平有序的競爭環境。

專欄 6. 市場環境建設專欄 5. 完善服務體系專欄 5. 完善服務體系

1.依托優勢單位建立第三方質量檢驗檢測認證機構。  2.開展康復輔助器具產品、服務標準體系的頂層設計。 3.支持康復輔助器具評價標準的研究和驗證，支持企業參與國際標準的制定修 訂，構建和完善康復輔助器具產業標準體系。 4.制定并不斷完善河北省康復輔助器具產品目錄。 5.加強康復輔助器具知識產權保護。  6.支持行業組織完善自律懲戒機制，在行業標準制定、數據統計、信息披露、 反不正當競爭等方面充分發揮作用。

四、保障措施

 

 （一）完善工作機制。建立省工業和信息化廳主要負責同志 為召集人，省發展改革委、省教育廳、省科技廳、省民政廳、省 財政廳、省人力資源和社會保障廳、省自然資源廳、省商務廳、 省衛生健康委、省市場監管局、省統計局、省地方金融監管局、 國家稅務總局河北省稅務局、河北銀保監局、河北證監局、省殘 聯等單位負責同志為成員的河北省推進康復輔助器具產業發展 廳際聯席會議，聯席會議辦公室設在省工業和信息化廳，負責日 常工作協調和重大項目的推進。石家莊、秦皇島 2 個國家級康復 輔助器具產業綜合創新試點城市也要建立相應工作機制，制定產 業發展規劃和具體扶持政策，推動綜合創新試點工作任務完成。 各市各有關部門要各負其責、密切配合，形成工作合力，確保取 得實效。 

 

（二）強化政策支持。統籌工業轉型升級、戰略性新興產業 發展、科技計劃（專項、基金）等專項資金以及產業基金，對符 合條件的康復輔助器具產業企業給予支持，落實有關稅收優惠政策。按照“先投后補”的方式，優先支持符合條件的康復輔助器具 生產企業實施智能化、綠色化、服務化技術改造，建設智能工廠 （數字化車間）、綠色工廠，深化“制造業+互聯網”模式應用。支 持企業加大工業設計投入，建設企業工業設計中心，購買工業設 計服務，對于符合“專精特新”中小企業培育庫要求的康復輔助器 具企業優先納入培育庫。 

 

（三）開展試點示范。以建設石家莊市、秦皇島市康復輔助 器具綜合創新試點和秦皇島康復輔助器具社區租賃服務試點為 契機，開展康復輔助器具產業示范市、示范縣（市、區）創建工 作，打造一批知名產業園區、知名企業品牌、優勢特色產品和新 型服務模式。充分利用多種媒介，重點宣傳各地的產業發展經驗 和做法，宣傳一批在產業發展中成績突出的企業、單位（組織）、 優秀企業家及先進個人。 

 

（四）完善統計制度。建立健全以康復輔助器具產業國際分 類標準為基礎，以主要產品數量、生產企業、服務機構等信息為 主要內容的統計監測指標體系，完善統計信息采集機制，加強對 重點領域、重點企業、重點產品監測，及時掌握產業發展動態， 分析發展趨勢。支持康復輔助器具產業相關社會組織開展行業運 行監測分析和產業發展戰略研究。 

 

（五）加強督導檢查。各市、各有關部門要將本規劃落實情 況納入年度工作重點，制定具體實施方案，分年度細化目標任務和工作措施，制定責任清單、目標清單、措施清單，及時幫助協 調解決企業轉型升級過程中遇到的困難和問題。要建立協調、調 度、督導和考核機制，加強對各地各部門工作開展情況進行督導 檢查，對各市進行考核，對落實工作不力的追責問責。要適時開 展規劃中期評估，調整完善相關政策。