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臨沂市人民政府關(guān)于印發(fā)《臨沂市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃》的通知

來源：高新院 achie.org 日期：2023-01-13 點擊：次

　　臨沂市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展規(guī)劃

　　一、基礎(chǔ)形勢

　　（一）發(fā)展基礎(chǔ)

　　（二）發(fā)展形勢

　　二、總體要求

　　（一）指導(dǎo)思想

　　（二）基本原則

　　（三）發(fā)展目標(biāo)

　　三、空間布局

　　四、發(fā)展重點

　　（一）做大做強化學(xué)制藥

　　（二）做優(yōu)做特現(xiàn)代中藥

　　（三）創(chuàng)新發(fā)展生物制藥

　　（四）積極培育醫(yī)療器械

　　（五）布局發(fā)展特醫(yī)食品

　　（六）配套發(fā)展醫(yī)藥服務(wù)業(yè)

　　五、任務(wù)舉措

　　（一）主體培育提升工程

　　（二）集群集聚發(fā)展工程

　　（三）創(chuàng)新創(chuàng)造引領(lǐng)工程

　　（四）招商引智強化工程

　　（五）開放合作深化工程

　　（六）綠色環(huán)保促進工程

　　六、保障措施

　　（一）健全推進機制

　　（二）強化政策支持

　　（三）優(yōu)化營商環(huán)境

　　（四）實施評估監(jiān)督

　　生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是關(guān)系國計民生、經(jīng)濟發(fā)展和國家安全的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)，是健康臨沂建設(shè)的重要基礎(chǔ)。緊抓入選國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展機遇，加快向創(chuàng)新驅(qū)動轉(zhuǎn)型，構(gòu)建現(xiàn)代化生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)體系，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，助推我市加快“由大到強、由美到富、由新到精”三個轉(zhuǎn)變，奮力在全國革命老區(qū)現(xiàn)代化進程中走在前、綜合實力在全國地級市中進位次、人均占有在全省提水平。根據(jù)《山東省“十四五”戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》《臨沂市國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和2035年遠景目標(biāo)綱要》，制定本規(guī)劃。

　　一、基礎(chǔ)形勢

　　（一）發(fā)展基礎(chǔ)

　　“十三五”期間，涵蓋中藥材種植加工、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)物流的臨沂生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群結(jié)構(gòu)、布局日趨完善，發(fā)展方式更加科學(xué)，整體水平居全省前列，入選省“十強”產(chǎn)業(yè)“雁陣形”集群和國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群，高質(zhì)量發(fā)展持續(xù)推進。

　　1.綜合實力持續(xù)增強。2021年，全市醫(yī)藥行業(yè)總產(chǎn)值258.7億元，同比增長19.9%，其中，新時代產(chǎn)值過50億元，魯南貝特、魯南厚普、羅欣藥業(yè)產(chǎn)值過30億元，魯南制藥和羅欣藥業(yè)入選中國醫(yī)藥工業(yè)百強。生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群實現(xiàn)銷售收入約560億元，其中，生物醫(yī)藥工業(yè)領(lǐng)域銷售收入約330億元；中藥材領(lǐng)域銷售收入約70億元，中藥材種植面積達到130余萬畝，金銀花、丹參、銀杏、山楂等產(chǎn)量居全國前列；醫(yī)藥商貿(mào)物流等服務(wù)業(yè)銷售收入約160億元，整體競爭力進一步提升。

　　2.集群效應(yīng)逐步顯現(xiàn)。產(chǎn)業(yè)集群已初步形成中藥材種植加工、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥商貿(mào)物流等一體化發(fā)展的局面。在生物醫(yī)藥工業(yè)子領(lǐng)域，形成了一批骨干企業(yè)，主要有魯南制藥、羅欣藥業(yè)、甘李藥業(yè)、翔宇藥業(yè)、隆科特等，化學(xué)藥品主要有替吉奧、單硝酸異山梨酯、奧利司他、替戈拉生、洛索洛芬鈉等；現(xiàn)代中藥主要有小兒消積止咳口服液、小兒咳喘靈口服液、脈絡(luò)舒通顆粒、心通口服液、鼻淵通竅顆粒、荊防顆粒、復(fù)方紅衣補血口服液、清熱銀花糖漿、感冒止咳顆粒等；生物制品主要有甘精胰島素注射液、聚乙二醇化人粒細胞刺激因子注射液、酶制劑、殼聚糖膠囊、海參氨糖、大豆肽等；醫(yī)療器械主要有麻醉面罩與醫(yī)用導(dǎo)管、消毒劑、醫(yī)用口罩等。中藥材種植初具規(guī)模，平邑縣成為“中國金銀花之鄉(xiāng)”，郯城縣成為“中國銀杏之鄉(xiāng)”，蒙陰縣建有徐長卿規(guī)范化種植基地。醫(yī)藥商貿(mào)物流體系不斷完善，擁有一批具有影響力的專營或兼營醫(yī)藥產(chǎn)品的零售批發(fā)企業(yè)和物流公司。

　　3.創(chuàng)新能力不斷提升。擁有國家手性制藥工程技術(shù)研究中心、中藥制藥共性技術(shù)國家重點實驗室、哺乳動物細胞高效表達國家工程實驗室、凍干粉針劑藥物制備技術(shù)國家地方聯(lián)合工程實驗室等國家級創(chuàng)新平臺；先后與中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院、北京大學(xué)、中國藥科大學(xué)、山東大學(xué)等多家國內(nèi)外知名高校及科研院所建立了長期緊密的合作關(guān)系。魯南制藥與華東理工大學(xué)聯(lián)合組建了魯華生物技術(shù)研究所，與山東大學(xué)聯(lián)合組建了山大魯南天然藥物研究院、山大魯南超臨界流體研究所。中國中醫(yī)科學(xué)院中藥資源中心山東分中心、國家藥品監(jiān)管科學(xué)研究基地（山東大學(xué)）臨沂協(xié)同創(chuàng)新中心等高端平臺相繼落戶臨沂。羅欣藥業(yè)29個項目產(chǎn)品被列入國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項、“國家重點新產(chǎn)品計劃”、“國家火炬計劃”。全市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群擁有發(fā)明專利達1076個。

　　4.發(fā)展后勁蓬勃有力。現(xiàn)有一批在研新藥，涵蓋抗血栓藥、抗癌、降血糖等重大疾病、常見疾病治療領(lǐng)域。臨床試驗：重組抗CD20人鼠嵌合單克隆抗體、重組人源化抗PD-1單克隆抗體注射液、普卡那肽、抗腫瘤藥LXI-15029和LX-086、胰高血糖素樣肽1（GLP-1）受體激動劑類新型長效降糖藥、第四代超長效胰島素周制劑、預(yù)混雙胰島素復(fù)方制劑等。注射用重組GLP-1—FGF21-Fc雙功能融合蛋白等1類生物制品，IDO抑制劑埃地奧魯?shù)?類化學(xué)藥品，消化系統(tǒng)疾病、心血管疾病等改良新藥，以及抗癌藥物CDK2/CDK4/CDK6抑制劑、MEK抑制劑、CHECK抑制劑、降血壓藥物Renion抑制劑、治療糖尿病藥物蛋白酪氨酸磷酸酯酶1B等處于研發(fā)中。

　　5.政策支持力度加大。山東省是傳統(tǒng)的生物醫(yī)藥大省，醫(yī)藥工業(yè)綜合實力連續(xù)十多年保持全國第一，已列入省新舊動能轉(zhuǎn)換“十強產(chǎn)業(yè)”重點發(fā)展，擬實現(xiàn)萬億元產(chǎn)值目標(biāo)，為產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展提供了巨大空間。市委、市政府非常重視生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展，成立工作專班，統(tǒng)籌推進重點園區(qū)、重大項目建設(shè)，協(xié)調(diào)解決重大問題；研究制定了《關(guān)于支持醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展若干措施》及實施細則、《臨沂市促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展若干措施》等系列文件，營造了良好的政策環(huán)境。

　　（二）發(fā)展形勢

　　“十四五”時期，是我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群加速動能轉(zhuǎn)換、推進高質(zhì)量發(fā)展的關(guān)鍵時期。一是新一輪科技革命提供了廣闊的空間。以互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)等為代表的新一代信息技術(shù)與生物醫(yī)藥深度融合，新機制、新靶點藥物的基礎(chǔ)研究和轉(zhuǎn)化應(yīng)用不斷取得突破，靶向治療、基因治療、細胞治療、合成生物技術(shù)、雙功能抗體等精準(zhǔn)醫(yī)療技術(shù)日漸成熟，推動產(chǎn)業(yè)日新月異。二是需求攀升提供了龐大的市場。新冠肺炎疫情發(fā)生后，以疫苗、抗體藥物為代表的生物技術(shù)藥成為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級主要方向；老齡化趨勢加快，醫(yī)保水平提高，居民健康消費加快向疾病預(yù)防型、保健型和健康促進型轉(zhuǎn)變；醫(yī)改將預(yù)防和控制疾病放在首位，國家支持中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展政策推動現(xiàn)代中藥快速發(fā)展，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提供了巨大的市場需求。三是激烈競爭提供了轉(zhuǎn)型動力。國家之間、地區(qū)之間競爭日趨加劇，產(chǎn)業(yè)鏈供應(yīng)鏈加快重塑；行業(yè)內(nèi)企業(yè)重組頻繁、大企業(yè)不斷涌現(xiàn)，集聚發(fā)展趨勢明顯；藥品監(jiān)管、中藥輔助用藥目錄、新版醫(yī)保目錄等各項政策持續(xù)調(diào)整，倒逼醫(yī)藥企業(yè)加大研發(fā)投入，走高質(zhì)量發(fā)展路子。

　　總體看，“十四五”時期我市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展機遇大于挑戰(zhàn)，但仍需加快解決一些制約問題和短板，激發(fā)高質(zhì)量發(fā)展?jié)摿Α?/div>

　　1.生物醫(yī)藥工業(yè)亟待補鏈強鏈。我市生物醫(yī)藥工業(yè)板塊各子領(lǐng)域發(fā)展不平衡，化學(xué)制藥、現(xiàn)代中藥的產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢比較明顯，生物制藥、醫(yī)療器械的產(chǎn)業(yè)生態(tài)較為脆弱。企業(yè)規(guī)模普遍較小、產(chǎn)出能力不高、效益較低；龍頭企業(yè)少且未充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)集聚帶動作用；園區(qū)載體建設(shè)滯后，專業(yè)運營能力不足，綜合實力及產(chǎn)業(yè)凝聚力較低。亟待借鑒國內(nèi)外先進園區(qū)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展經(jīng)驗，完善以孵化器、加速器、標(biāo)準(zhǔn)廠房等為支撐的產(chǎn)業(yè)承載體系，加快產(chǎn)業(yè)集聚。

　　2.創(chuàng)新研發(fā)能力亟待大力提升。生物醫(yī)藥企業(yè)創(chuàng)新研發(fā)相對薄弱，高端產(chǎn)業(yè)孵化和服務(wù)平臺缺乏，創(chuàng)新藥、首仿藥較少，生物醫(yī)藥創(chuàng)新對產(chǎn)業(yè)增長貢獻有限。醫(yī)療教育科研層次低，高水平的醫(yī)學(xué)院校較少，僅臨沂大學(xué)醫(yī)學(xué)院、山東醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校、臨沂衛(wèi)生學(xué)校等。

　　3.人才梯隊欠缺亟待聚力彌補。與先進城市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)相比較，臨沂市本地專業(yè)人才集聚度偏低，特別是碩士以上高學(xué)歷人才占比較低，國內(nèi)外知名的拔尖人才稀缺，人才支撐創(chuàng)新發(fā)展的能力不強。亟待進一步優(yōu)化人才引育政策環(huán)境，集聚適用人才，形成合理的人才梯隊，使之成為產(chǎn)業(yè)集聚的核心支撐力量。

　　4.中藥材種植潛力亟待深度挖掘。臨沂中藥材資源豐富，共有1000余種，占全省50%以上，其中，可規(guī)模化種植的61種，總蘊藏量約1.47億千克（占全省總量的60%以上），但中藥材種植存在標(biāo)準(zhǔn)化水平較低、技術(shù)支撐不足、信息服務(wù)落后、產(chǎn)業(yè)鏈較短等問題，亟待通過推進標(biāo)準(zhǔn)化示范基地建設(shè)、擴大規(guī)范化種植面積等，挖掘中藥種植發(fā)展?jié)撃堋?/div>

　　5.專業(yè)醫(yī)藥商貿(mào)物流亟待全面突破。臨沂市是聞名全國的市場名城、物流之都，商貿(mào)物流、第三方物流、快遞物流、醫(yī)藥物流、冷鏈物流等業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展，商、倉、流、園聯(lián)動并進。配合未來中藥種植加工和醫(yī)藥工業(yè)的長足發(fā)展，專業(yè)醫(yī)藥商貿(mào)物流能力亟待從質(zhì)和量兩個方面全面突破，加強配送渠道、配送能力和配送終端建設(shè)，實現(xiàn)全程信息化可追溯。

　　二、總體要求

　　（一）指導(dǎo)思想

　　堅持以習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，完整、準(zhǔn)確、全面貫徹新發(fā)展理念，以深化新舊動能轉(zhuǎn)換推動綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展為主題，緊抓生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群入選國家首批戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群機遇，以建基地、育龍頭，強支撐、補缺項為著力點，依托空間鏈集聚產(chǎn)業(yè)鏈，圍繞產(chǎn)業(yè)鏈完善創(chuàng)新鏈，依靠創(chuàng)新鏈帶動服務(wù)鏈，推動服務(wù)鏈整合資源鏈，構(gòu)建全鏈?zhǔn)缴镝t(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群生態(tài)圈，鍛造化學(xué)制劑、現(xiàn)代中藥、醫(yī)藥商貿(mào)物流長板，補齊生物制藥、醫(yī)療器械、人才梯隊短板，培育發(fā)展新動能，構(gòu)筑競爭新優(yōu)勢，更好滿足人民群眾多元化、多層次健康需求，打造魯南領(lǐng)先、省內(nèi)一流、國內(nèi)知名的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，在轉(zhuǎn)型升級高質(zhì)量發(fā)展中闖新路、走在前。

　　（二）基本原則

　　1.堅持創(chuàng)新驅(qū)動，科研與轉(zhuǎn)化并舉。堅持原創(chuàng)思維，以技術(shù)創(chuàng)新為引領(lǐng)，實現(xiàn)關(guān)鍵技術(shù)和重大產(chǎn)品的創(chuàng)新突破，培育新興業(yè)態(tài)，不斷推動技術(shù)體系、產(chǎn)品體系和產(chǎn)業(yè)體系迭代升級，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群核心競爭力。加快構(gòu)建以企業(yè)為主體、市場為導(dǎo)向、產(chǎn)學(xué)研用緊密結(jié)合的技術(shù)創(chuàng)新體系，加快科技成果產(chǎn)業(yè)化，實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

　　2.堅持集聚發(fā)展，企業(yè)與園區(qū)并進。整合要素資源，加強新區(qū)、開發(fā)區(qū)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)建設(shè)，打造創(chuàng)新服務(wù)平臺，提升產(chǎn)業(yè)載體承載功能。推動鏈群發(fā)展，發(fā)揮引領(lǐng)作用，以產(chǎn)業(yè)鏈為抓手、以創(chuàng)新鏈為紐帶、以價值鏈為樞紐，推動企業(yè)與園區(qū)共同發(fā)展，形成分工協(xié)作、集聚發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。

　　3.堅持開放合作，內(nèi)培與外引并重。樹立開放合作發(fā)展理念，立足區(qū)位、生態(tài)、環(huán)境、資源等優(yōu)勢，突出道地藥材、經(jīng)典名方等特色，支持醫(yī)藥企業(yè)做大做強，同時加大針對性招商引資力度，引進知名企業(yè)、高端人才和科研成果，強化企業(yè)、園區(qū)、區(qū)域間合作交流，加快形成資源互補、產(chǎn)業(yè)協(xié)同的發(fā)展局面。

　　4.堅持優(yōu)化服務(wù)，質(zhì)量與品牌并行。創(chuàng)新體制機制，持續(xù)加強藥品檢驗檢測等服務(wù)能力建設(shè)，構(gòu)建完善的政策體系和服務(wù)體系，釋放企業(yè)活力和市場潛力。加強質(zhì)量品牌建設(shè)，不斷提高全生命周期質(zhì)量管理水平和產(chǎn)品品質(zhì)，在細分領(lǐng)域發(fā)展一批品牌產(chǎn)品，提升生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)質(zhì)量效益和核心競爭力。

　　（三）發(fā)展目標(biāo)

　　到2025年，全力打造產(chǎn)業(yè)鏈條完善、功能協(xié)同、研發(fā)實力與整體競爭力突出的中藥材種植加工、醫(yī)藥工業(yè)、醫(yī)藥服務(wù)業(yè)有機結(jié)合的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，綜合實力省內(nèi)一流、國內(nèi)知名。

　　1.產(chǎn)業(yè)規(guī)模整體翻番。到2025年，全市規(guī)模以上生物醫(yī)藥企業(yè)總產(chǎn)值突破500億元，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群銷售收入力爭實現(xiàn)1000億元。原料藥及藥物制劑、醫(yī)療器械和醫(yī)藥商貿(mào)物流規(guī)模顯著提高，中藥種植加工發(fā)展跨上新臺階，集群發(fā)展及產(chǎn)業(yè)鏈互補優(yōu)勢進一步凸顯。

　　2.集聚效應(yīng)大幅提升。到2025年，培育過百億元的生物醫(yī)藥園區(qū)3個以上，企業(yè)入園比例達到70%以上，空間布局更加優(yōu)化，集聚水平大幅提升。力爭年產(chǎn)值規(guī)模10億元及以上的工業(yè)企業(yè)達到9家，年服務(wù)收入10億元及以上的醫(yī)藥商貿(mào)物流企業(yè)達到5家，形成以大企業(yè)集團為主導(dǎo)，大、中、小型企業(yè)協(xié)調(diào)發(fā)展的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群新格局。

　　3.創(chuàng)新能力顯著增強。到2025年，新組建省級以上企業(yè)創(chuàng)新平臺5個以上，力爭國家級創(chuàng)新平臺達到10家，發(fā)明專利擁有量達到1500項以上，大型和中型醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)投入占年銷售額比重分別達到8%和5%以上，仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價走在前列，產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力顯著增強。

　　4.產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化。力爭完成2個以上創(chuàng)新藥或改良型新藥的研制工作，生物制品、醫(yī)療器械研發(fā)取得階段性成果；實現(xiàn)年銷售收入10億元以上重磅品種4個、5～10億元拳頭品種7個，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)更加優(yōu)化，影響力顯著提升。

　　5.人才結(jié)構(gòu)日益完善。到2025年，新培育5～10個具有較強國際影響力的創(chuàng)新團隊，新引進50～100名高層次創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)人才，新培養(yǎng)300名以上骨干技術(shù)人才和高級管理人才，形成以高端人才團隊為支撐的國家級生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群人才梯隊。

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